首次对HER2/4-1BB双特异分子Cinrebafusp Alfa进行人体研究,对患有HER2阳性高级固体恶性瘤的患者进行

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 4-1BB (CD137) 是激活免疫细胞上的共刺激性免疫受体,使其成为癌症免疫治疗的目标.
• Cinrebafusp alfa是一种针对HER2和4-1BB的双特异蛋白,旨在在HER2阳性瘤中专门激活4-1BB.

研究的目的:

• 评估 cinrebafusp alfa. 的安全性,耐受性和初步疗效.
• 评估 cinrebafusp alfa 在以前治疗过 HER2 阳性恶性瘤的患者中.

主要方法:

• 进行了一项多中心剂量升级研究.
• 纳入了先前接受过治疗的HER2阳性恶性瘤患者.
• 在不同剂量水平中评估了安全性和抗瘤反应.

主要成果:

• 在40名可评估患者中,有5人表现出抗瘤反应 (12.5%的ORR),疾病控制率为52.5%.
• 在8和18毫克/千克的剂量水平上观察到临床活性,客观反应率分别为28.6%和25.0%.
• Cinrebafusp alfa是安全的和可以容忍的;MTD没有达到.

结论:

• 在先前治疗后进展后,Cinrebafusp alfa在患有HER2阳性恶性瘤的患者中表现出有前途的活性.
• 可接受的安全性概况表明,作为耐火病例的治疗选择有潜力.