用低分子量肝素预防产后静脉血栓栓塞:PP-HEP试点随机对照试验
Marc Blondon1, Marine Claver2, Emilienne Celetta2
1Division of Angiology and Hemostasis, Faculty of Medicine, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland.
BJOG : an international journal of obstetrics and gynaecology
|September 6, 2024
概括
这项试点研究表明,在欧洲进行埃诺沙巴林用于产后静脉血栓塞栓症 (VTE) 预防的试验是可行的. 与北美试验相比,观察到更高的招聘和接受率.
科学领域:
- 产科和妇科 产科和妇科
- 血液学 血液学 血液学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 关于低分子量肝素用于预防产后静脉血栓栓塞 (VTE) 的风险-益处存在不确定性.
- 北美先前的可行性研究报告了低的参与率,阻碍了大规模的随机临床试验 (RCT).
研究的目的:
- 评估在欧洲对产后VTE预防的短期素进行试验的可行性.
- 为了确定产后血栓预防试验的参与率和接受率.
主要方法:
- 在瑞士的一家三级医院进行了一项务实,开放的试点随机对照试验 (RCT).
- 处于中等VTE风险的产后妇女被随机分配给接受埃诺沙巴林 (40-60毫克每天10天) 或不接受治疗.
- 关键结果包括参与率和研究接受率,并对VTE事件和出血并发症进行90天的随访.
主要成果:
- 在25周的时间里,在1504名产后妇女中,有77名妇女被随机分配,招募率为每周3.1人 (每月13.3人).
- 研究的接受率为23.8%.
- 90天内没有发生静脉动脉突发症事件;然而,埃诺沙巴林组经历了一次严重出血,一次非重大产科出血和一次手术部位并发症.
结论:
- 这项在瑞士进行的试点RCT的招聘和接受率高于之前的北美可行性研究.
- 这些发现支持需要一个大型的国际合作试验,以根据产后VTE预防的临床决策.
