在食道癌患者的血栓预防 - 一个随机对照试验 (TOP-RCT) 的研究协议
Tua Gyldenholm1,2, Nina Madsen3, Niels Katballe4,5
1Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark. tuagyl@clin.au.dk.
这项研究调查了扩展性血栓预防是否可以降低食道癌手术患者的血栓形成风险. 结果将指导在这个高危人群中降低发病率和死亡率的指导方针.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 血管外科 血管外科
- 血液学 血液学 血液学
背景情况:
- 消化管癌手术患者面临高血栓形成风险,是癌症相关死亡的主要原因.
- 目前的血栓预防仅限于10天,与胃癌患者的30天不同.
- 关于食道癌患者手术前和手术后凝血的数据有限.
研究的目的:
- 评估长期血栓预防 (30天) 与食道癌手术的标准10天治疗相比是否优越和安全.
- 在这个患者群体中为最佳血栓预防提供临床指导方针.
- 为了降低食道癌手术后与血栓形成相关的发病率和死亡率.
主要方法:
- 一项随机对照试验,包括100名接受食道癌治愈手术的患者.
- 通过手术前和后的血液样本进行广泛的凝血分析.
- 主要终点:在30天内血前热血素片段1+2 (F1+2) 水平的差异;次要终点包括出血,症状/无症状静脉血栓事件 (VTE) 和死亡率.
主要成果:
- 数据收集正在进行中; 结果正在等待.
- 该研究将分析血F1+2水平,静脉瘤发病率,出血率和30天和1年死亡率.
- 超声波查将确定无症状的VTE.
结论:
- 这项研究将阐明食道癌患者的术后凝血形状和VTE风险.
- 这些发现旨在优化术后血栓预防策略.
- 最终目标是降低这一脆弱患者群体的发病率和死亡率.
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