软外衣对不完全脊髓损伤患者日常生活步行表现的影响:随机对照试验的研究方案
L Visch1,2, B E Groen3,4, A C H Geurts4,5
1Department of Research, Sint Maartenskliniek, Nijmegen, The Netherlands. la.visch@maartenskliniek.nl.
Trials
|September 6, 2024
概括
这项研究评估了Myosuit软外套对于不完全脊髓损伤 (iSCI) 患者,发现它可以改善日常行走性能和能力. 这项研究为这种辅助技术在现实环境中提供了初步证据.
科学领域:
- 康复工程 康复工程
- 辅助技术 辅助技术 辅助技术
- 神经康复疗法 神经康复疗法
背景情况:
- 不完全脊髓损伤 (iSCI) 经常导致步行障碍,影响日常生活和生活质量.
- 像Myosuit这样的轻量级下肢外套显示出有潜力帮助患有iSCI的个人走路.
- 之前的研究表明,在受控环境中,步行速度有所改善,但日常生活表现的影响仍未得到评估.
研究的目的:
- 评估Myosuit软外套对iSCI患者日常生活步行表现的影响.
- 调查Myosuit使用对家庭和社区环境中的步行能力和可用性的影响.
- 评估与Myosuit干预相关的短期成本和影响.
主要方法:
- 一个双臂,开放标签,随机对照试验 (RCT) 涉及34名慢性iSCI的参与者.
- 参与者被随机分配到Myosuit计划 (培训加6周的家庭使用) 或常规计划.
- 主要结果:通过活动监测器每天步行时间;次要结果:步行能力,可用性和成本效益.
主要成果:
- 这项研究是第一个研究Myosuit对iSCI患者日常生活步行表现的影响的RCT.
- 在6周的家庭使用期间,收集了关于步行时间,步行能力,可用性和成本效益的数据.
- 结果将量化软外套在iSCI群体中用于社区行走的好处.
结论:
- 这项试验代表了第一项随机对照的研究,研究了Myosuit在患有iSCI的个体中每天行走的疗效.
- 预计这些发现将为这种人群提供软外套对现实世界的有效性提供关键的见解.
- 该研究将为 iSCI康复的辅助外套技术的功能和经济影响提供有价值的数据.
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