在没有T细胞预选择的情况下产生的自主CD7CAR-T细胞在患有复发/耐药T-ALL的儿科患者中:一期I期试验
Liping Zhao1, Chuo Li2, Shiyu Zuo2
1State Key Laboratory of Experimental Hematology, National Clinical Research Center for Blood Diseases, Haihe Laboratory of Cell Ecosystem, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College, Tianjin 300020, China; Tianjin Institutes of Health Science, Tianjin 301600, China; Department of Hematology, Key Laboratory of Experimental Hematology, Boren Clinical Translational Center, Beijing Gobroad Boren Hospital, Beijing 100070, China.
没有T细胞预选择的自主CD7CAR-T细胞治疗显示了对耐药或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病 (r/rT-ALL) 的可行性,实现了高缓解率.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 在瘤学瘤学.
背景情况:
- 化学抗原受体 (CAR) - - T 细胞疗法显示出对抗性或复发性T 细胞急性淋巴细胞白血病 (r/r T-ALL) 的潜力.
- 制造方面的挑战和感染风险是当前针对r/r T-ALL的CAR-T细胞疗法的重大障碍.
研究的目的:
- 评估在没有预先选择健康T细胞的情况下制造的自主CD7CAR-T细胞在患有r/rT-ALL的患者中可行性和初步活性.
- 评估安全性和有效性终点,包括应答率,缓解状态和无进展生存期.
主要方法:
- 一个I期临床试验 (NCT04840875) 招募了30名具有r/r T-ALL.的患者.
- 自主CD7CAR-T细胞在没有预选择的情况下制造,产品在输注前被证实无白血病污染.
- 对不良事件,反应率,缓解状态和无进展生存率进行了监测.
主要成果:
- 在30名注册患者中,27名患者在成功制造后接受了CAR-T细胞输液 (90%).
- 在第30天,96%的患者有反应,其中85%的患者实现了完全缓解 (CR) 或CR与不完全的血液恢复 (CRi).
- 常见的不良事件包括3-4级细胞衰竭 (100%) 和细胞因子释放综合征 (7%的3-4级).
结论:
- 在r/rT-ALL中,在没有T细胞预选择的情况下制造的自主CD7CAR-T疗法是可行的.
- 这种方法显示出高响应和缓解率,支持其在治疗这种侵袭性白血病方面的潜力.
- 需要进一步调查,以优化制造和管理潜在的毒性.
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