在急性缺血性中风 (OPENS-2) 患者中结合内血管治疗的常态性高氧症试验:前性,多中心,随机对照研究的协议
Weili Li1,2, Ming Wei1,3, Lan Liu4
1Beijing Institute of Brain Disorders, Laboratory of Brain Disorders, Ministry of Science and Technology, Collaborative Innovation Center for Brain Disorders, Capital Medical University, Beijing, China.
Cerebrovascular diseases (Basel, Switzerland)
|September 9, 2024
概括
与内血管治疗 (EVT) 结合的常态高氧症 (NBO) 显示出急性缺血性中风的潜力. 这个试验调查了NBO.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 紧急医疗 紧急医疗
- 关键护理医学 关键护理医学
背景情况:
- 诺莫巴力过氧 (NBO) 是急性缺血性中风的潜在辅助疗法,旨在保护大脑组织.
- 需要进行随机对照试验,以确认NBO作为重化前治疗的有效性和安全性.
研究的目的:
- 评估NBO作为急性缺血性中风内血管治疗 (EVT) 的辅助药物的疗效和安全性.
- 为了评估NBO患者的大动脉封闭 (LVO) 在前部循环,随机在症状发作6小时内.
主要方法:
- 一个前性的,多中心的,盲目的,随机的受控试验.
- 由于LVO导致的急性缺血性中风的284名患者将被随机分类.
- 干预:NBO组 (10升/分钟氧气) 与假的NBO组 (1升/分钟氧气).
主要成果:
- 主要结局:90天后修改的兰金度量 (mRS) 评分.
- 二次结局:心脏病发作量,功能独立性 (mRS ≤2) 和神经功能.
- 安全结果:死亡率,与氧气有关的不良事件和严重的不良事件.
结论:
- 该研究将确定NBO加EVT是否在特定急性缺血性中风患者中优于单独EVT.
- 结果将为NBO作为急性中风管理中的血栓切除术的辅助提供证据.
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