在高级食道状细胞癌的二线治疗中,帕克利塔塞尔/拉穆西鲁马布与帕克利塔塞尔对比:随机二期IKF-AIO-RAMOS试验
Magdalena K Scheck1, Thorsten O Goetze2, Thomas J Ettrich3
1Klinikum rechts der Isar, TU München, Klinik für Innere Medizin III, Munich, Germany, magdalena.scheck@web.de.
拉慕西鲁马布/帕克利塔塞尔在晚期食道状细胞癌患者的6个月整体存活期数量上有所改善. 这种组合显示了可接受的耐受性,这证明了对这种难以治疗的癌症的进一步研究.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 胃肠病学 胃肠病学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 食道状细胞癌 (ESCC) 的二线治疗选择有限,目前仅批准了免疫检查点抑制剂.
- 拉穆西鲁马布与帕克利塔塞尔结合使用,是转移性食管胃腺癌的确立的二线治疗方法.
- 这项研究调查了拉慕西鲁马布/帕克利塔塞尔在ESCC患者的安全性和疗效.
研究的目的:
- 评估拉慕西鲁马布加帕克利塔塞尔作为高级或转移性ESCC的二线治疗的安全性和有效性.
- 作为主要终点,评估6个月的整体生存率 (OS).
- 为了比较组合疗法与单独的帕克利塔塞尔,在以前化学疗法不耐药或不耐受的患者中.
主要方法:
- 进行了一项前性,随机的,开放的,多中心的II期临床试验.
- 患者接受了帕克利塔塞尔加拉慕西鲁马布 (A臂) 或单独的帕克利塔塞尔 (B臂),两者每4周一次.
- 该研究包括了进展/转移ESCC患者,他们进展或不耐受胺和类药物.
主要成果:
- 该研究累计包括21名患者 (11名在A组,10名在B组),由于累计缓慢,该研究提前终止.
- 六个月后的生存率为拉慕西鲁马布/帕克利塔塞尔的72.7%,单独使用帕克利塔塞尔的50.0%.
- 没有进展的生存率,正常生存率,客观反应率和疾病控制率在两只手臂之间是可比的;然而,在组合手臂中发现了与治疗相关的不良事件,特别是白血病和外周感官神经病变.
结论:
- 拉慕西鲁马布/帕克利塔克塞尔在ESCC中表现出可接受的耐受性和数值上改善的6个月后的OS率.
- 该试验被认为是探索性的,因为样本规模很小,并过早终止.
- 需要进一步的研究来证实这些发现,并确定ramucirumab/paclitaxel在ESCC治疗中的作用.
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