SIL-IS LC-ESI-MS/MS方法用于同时快速检测人体血中的阿莫西西林和克拉夫兰酸:开发,验证并应用于药理动力学研究

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 药理动力学 药理动力学
• 质谱测量质量谱测量

背景情况:

• 在治疗药物监测和药理动力学研究中,精确量化人体血中的阿莫西西林和克拉夫兰酸是必不可少的.
• 现有的分析方法可能缺乏常规临床或研究应用所需的速度,灵敏度或稳定性.

研究的目的:

• 开发和验证一种快速可靠的液体染色学-喷射电离子双重质谱法 (LC-ESI-MS/MS) 方法,用于同时确定人体血中的阿莫西西林和克拉夫兰酸.
• 为了提高准确性和精度,利用阿莫西西林-d4作为稳定的同位素标记的内部标准.

主要方法:

• 一个Hedera ODS-2柱被用于染色分离,其渐变化系统包括水性酸和甲混合物.
• 在多重反应监测 (MRM) 模式下采用负电喷射电离,用于敏感检测.
• 方法验证包括选择性,线性,定量化的下限,准确性,精度,回收,矩阵效应,转移,稳定性和所发生的样本重新分析.

主要成果:

• 该方法在阿莫西西林的40-5000 ng/mL和克拉夫兰酸的30-2500 ng/mL (确定系数>0.9900) 范围内显示出出色的线性.
• 综合验证证实了该方法适用于分析各种等离子体矩阵,包括血液溶解和高脂血样.
• 该方法在阿莫西西林 - 克拉夫兰酸颗粒的药理动力学研究中成功应用.

结论:

• 开发的LC-ESI-MS/MS方法提供了一种快速,灵敏和准确的方法,用于量化人类血中的氨基和克拉夫兰酸.
• 这种验证的试验适用于药理动力学研究,并可能用于对阿莫西西林 - 克拉夫兰酸疗法的临床监测.