阿德布雷利马布加上化疗和顺序胸部放射治疗作为扩散阶段小细胞肺癌 (ES-SCLC) 的一线治疗方法:II期试验

科学领域:

• 医学瘤学 医学瘤学
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 胸部瘤学 胸部瘤学

背景情况:

• 扩散阶段小细胞肺癌 (ES-SCLC) 的治疗选择有限.
• PD-L1抗体阿德布雷利马布正在联合疗法中进行研究.
• 治疗反应的生物标志物需要在ES-SCLC中进一步探索.

研究的目的:

• 评估阿德布雷利马布加上一线化疗,然后在ES-SCLC中进行顺序胸部放射治疗 (TRT) 的疗效和安全性.
• 为了确定与这种组合治疗方案的治疗效果相关的潜在生物标志物.
• 作为主要终点,评估整体存活率 (OS).

主要方法:

• 一项II期前性试验招募了67名以前未经治疗的ES-SCLC患者.
• 患者接受了阿德布雷利马布与埃托波/西斯普拉丁或卡博普拉丁,随后对反应者进行了整合性TRT.
• 基因组和循环瘤DNA (ctDNA) 分析进行了生物标志物分析.

主要成果:

• 中位数的OS为21.4个月,中位数的PFS为10.1个月.
• 目标应答率为71.6%,疾病控制率为89.6%.
• 没有发生与治疗相关的死亡;常见的不良事件包括血液毒性和肺炎 (6% 3级以上).
• 缺乏TP53/RB1共同突变与改善的PFS和OS相关.

结论:

• 阿德布雷利马布与化疗和顺序TRT相结合显示出有希望的疗效和可接受的安全性,作为ES-SCLC的第一线治疗.
• 这些发现支持进一步研究这种治疗策略.
• TP53/RB1突变状态可以作为治疗反应的预测生物标志物.