在癌症患者中治疗阿片类药物引起的便秘的纳尔德美丁:多中心,双盲,随机,安慰剂控制的试验
Jun Hamano1, Takahiro Higashibata2, Takaomi Kessoku3,4,5
1Department of Palliative and Supportive Care, Institute of Medicine, University of Tsukuba, Tsukuba, Japan.
纳尔德美丁在癌症患者开始服用强烈阿片类药物时显著预防了阿片类药物诱导的便秘. 这种治疗改善了肠道功能,生活质量,并可能减少恶心和吐.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 胃肠病学 胃肠病学
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- 阿片类药物引起的便秘 (OIC) 是阿片类药物止痛的常见,持续的不良影响.
- OIC对患者坚持疼痛管理和整体生活质量产生负面影响.
- 需要有效的策略来管理接受阿片类药物治疗的患者的OIC.
研究的目的:
- 为了评估与安慰剂相比,纳尔德美丁在癌症患者开始强烈阿片类药物治疗中的OIC的预防性疗效.
- 评估纳尔德美丁对肠功能,生活质量以及阿片类药物诱导的恶心和吐 (OINV) 的影响.
主要方法:
- 一个多中心,双盲,随机,安慰剂控制的试验,涉及99名20岁以上的癌症患者开始使用强烈的阿片类药物.
- 患者随机分配,接受纳尔德美丁 (0.2毫克) 或安慰剂14天.
- 主要终点是14天达到肠功能指数 (BFI) <28.8的患者比例;次要终点包括自发排便 (SBM),生活质量 (QOL) 和OINV频率.
主要成果:
- 与安慰剂 (17.0%) 相比,纳尔德美丁显著增加了14日BFI<28.8的患者比例 (64.6%) (P<.0001).
- 纳尔德美丁组在SBM频率和QOL方面显示出统计学上显著的改善.
- 在纳尔德美丁组中也观察到对OINV的潜在预防作用.
结论:
- 纳尔德美丁有效地预防癌症患者开始强烈阿片类药物治疗的OIC.
- 纳尔德美丁改善了与便秘有关的生活质量,并可能减少OINV.
- 在这种患者群体中,纳尔德美丁代表了管理OIC的有价值的治疗选择.
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