热挤出高剂量无形固体分散物,含有卢美丁和Soluplus

科学领域:

• 制药科学 制药科学
• 药物输送系统 药物输送系统
• 材料科学 材料科学 材料科学

背景情况:

• 基于甲美西宁的儿科组合疗法面临着患者遵守和药物溶解的挑战.
• 在胃肠道液体中溶解度较差的卢梅芬林阻碍了阿尔特梅瑟/卢梅芬林组合的有效性.
• 现有的配方需要高脂肪的食,并表现出可变的溶解.

研究的目的:

• 使用Soluplus®和热挤出,开发出 lumefantrine 的无形固体分散物.
• 为了增强 lumefantrine 的溶解和表面溶解性.
• 调查挤出参数对分散的稳定性和性能的影响.

主要方法:

• 在Soluplus®矩阵中通过热挤出制造 lumefantrine 的无形固体分散物.
• 调查药物载荷能力和体外溶解性能.
• 检查不同挤出条件 (温度,尺度) 对物理稳定性的影响.

主要成果:

• 在Soluplus®中成功创建了 lumefantrine 的无形固体分散物.
• 证明了从分散物中改善了 lumefantrine 的体外溶解.
• 确定了挤出条件在超和无形固体分散物的稳定性和性能中的作用.

结论:

• 无形固体分散的热挤出是一种可行的策略,可以改善明的溶解性和溶解性.
• 优化的挤出工艺可以带来稳定的配方,提高药物性能.
• 这种方法可以降低药物剂量,减少疟疾治疗中不良反应的风险.