马格莱夫制造的长型生物降解型支架用于对外围血管进行干预治疗
Wanqian Zhang1,2, Xian Gao2, Hongjie Zhang1
1State Key Laboratory of Molecular Engineering of Polymers, Department of Macromolecular Science, Fudan University, Shanghai, China.
Nature communications
|September 10, 2024
概括
研究人员开发了一种长,可生物降解的外围支架,用于治疗慢性四肢缺血症. 这种长度高达118毫米的创新型支架在临床前和早期的人体试验中显示出有前途,可以改善干预治疗.
科学领域:
- 生物材料科学 生物材料科学
- 血管外科 血管外科
- 医疗设备工程 医疗设备工程
背景情况:
- 慢性四肢威胁性缺血症 (CLTI) 是一种严重的外周动脉疾病 (PAD),干预治疗选择有限.
- 目前的外围支架缺乏有效治疗PAD所需的必要长度和生物降解性.
- 冠状动脉支架的进步没有转化为外围应用,突出显示了技术突破的需要.
研究的目的:
- 开发一个长,可生物降解的外围支架,用于CLTI治疗.
- 评估新型支架的制造工艺和体内性能.
- 评估人类患者长期生物可降解支架的临床可行性.
主要方法:
- 使用金属聚合物复合材料创建长度高达118毫米的支架.
- 磁悬浮技术用于对长支架的涂层进行均的超声波喷涂.
- 在子动脉中进行了体内降解研究,在狗动脉中评估了临床前的安全性.
- 第一次人体植入是在膝下动脉中进行的,随后进行了13个月的临床随访.
主要成果:
- 一个长 (高达118毫米) 和可生物降解的支架成功地使用金属聚合物复合材料开发出来.
- 在超声波喷射过程中,磁悬浮使长支架上能够形成均的涂层.
- 在体内降解和临床前安全性评估表明动物模型的良好结果.
- 首次在人体内植入膝下动脉,在13个月的随访中显示出有前途的结果.
结论:
- 开发的长且可生物降解的支架代表了CLTI干预治疗的重大进步.
- 磁悬浮辅助超声波喷涂技术对于涂层长型支架是有效的.
- 该支架在临床前动物研究和早期人类植入中证明了可行性和安全性.
- 13个月的随访证实了这种新型长,可生物降解的外围支架的潜在临床适用性.
