关于中和证实检测低阳性乙型肝炎表面抗原的应用研究

科学领域:

• 肝病学 肝病学是一种肝病学.
• 临床化学 临床化学
• 免疫诊断 免疫诊断 免疫诊断 免疫诊断

背景情况:

• 高灵敏度的HBsAg定量测试在解释微弱阳性结果时提出了挑战.
• 准确解释低阳性乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 对患者管理至关重要.
• 对低阳性HBsAg的中和确认测试的临床实用性需要进一步探索.

研究的目的:

• 探索中和验证试验的临床实用性,用于具有低阳性HBsAg的标本.
• 评估中和测试在确认HBsAg存在方面的有效性.
• 通过中和确认测试来确定HBsAg水平的最佳切断值.

主要方法:

• 从2021年1月到2022年1月,对382例门诊和住院病例进行了回顾性分析.
• 使用化学发光微粒免疫测试 (CMIA),确认测试和酶相关免疫吸收试验 (ELISA) 重新分析低阳性HBsAg样本.
• 分析乙型肝炎血清标记物 (e-抗原,e-抗体,核心抗体) 和受体操作特征 (ROC) 分析.

主要成果:

• 确认测试显示,HBsAg值在0.05-0.09 IU/mL之间的阳性率为34.5%,真阳性值在0.07-0.09 IU/mL之间.
• 对于0.10-0.49 IU/mL之间的HBsAg值,确认测试产生了96.1%的阳性率.
• ROC分析表明0.14 IU/mL的最佳灵敏度和特异性;在e-抗原阳性组中100%的阳性,在e-抗原阴性组中93.8%.

结论:

• 中和确认测试是有效的证实弱阳性,低值的HBsAg标本.
• 使用中和确认测试,HBsAg水平的最佳切断值被确定为0.14 IU/mL.
• 这种测试是临床实践中准确解释HBsAg的宝贵工具.