对神经髓炎光学谱系障碍研究的异质复发和疗效终点定义:系统性审查

科学领域:

• 神经学 神经学
• 临床研究 临床研究
• 系统审查是系统的审查.

背景情况:

• 神经omyelitis光学谱系障碍 (NMOSD) 研究已经评估了许多治疗方法,但终点变异性使比较复杂化.
• 进行了一项系统性审查,以对NMOSD研究中使用的各种疗效终点进行分类.

研究的目的:

• 系统地审查和描述神经omyelitis光学谱系障碍 (NMOSD) 的临床研究中使用的疗效终点.
• 确定共同的结果措施,并突出其应用中的差异.
• 为NMOSD研究中标准化结果评估提供基础.

主要方法:

• 从Medline,Embase和Cochrane数据库开始到2023年5月进行了全面的文献搜索.
• 包括分析NMOSD患者治疗选择的研究.
• 收集了研究特征和所有可用的疗效结果的数据.

主要成果:

• 包括127项研究,在复发,残疾,视力敏度和代用结果中确定了大约40个不同的疗效终点.
• 最常见的复发结果是年复发率 (73.2%),但复发定义有很大的差异 (只有57.4%的明确).
• 扩展残疾量表是最常见的残疾指标 (97.6%),而成像是最常见的替代结果 (20.5%).

结论:

• 在NMOSD研究中,在有效性结果测量和复发定义方面表现出相当多的异质性.
• 终点和定义的标准化对于增强NMOSD治疗的数据分析和临床应用至关重要.