质母细胞瘤患者的切除与活检 (RESBIOP研究):国际多中心前性队列研究 (ENCRAM 2202) 的研究协议

科学领域:

• 神经外科 神经外科
• 在瘤学瘤学.
• 临床研究 临床研究

背景情况:

• 在老年人 (≥70岁),功能障碍者 (卡诺夫斯基表现量 ≤70) 或位于中心的瘤中,质母细胞瘤的最佳手术管理仍然没有定义.
• 对于这些患者亚组,切除和活检之间的当前手术决定在神经外科医生之间有很大的差异.
• 由于缺乏前性研究,需要研究以指导脆弱人群中质母细胞瘤的治疗策略.

研究的目的:

• 为了比较最大瘤切除与活检对特定质母细胞瘤患者小组的生存,功能状态,神经结果和生活质量的影响.
• 确定哪种手术方法最大限度地增加了接受辅助治疗 (化疗和放射治疗) 的可能性.
• 提供基于证据的指导方针,用于老年,脆弱或位于中心的瘤患者的质母细胞瘤手术治疗.

主要方法:

• 国际,多中心,前性,观察性,双臂队列研究.
• 1: 1匹配的患者接受最大瘤切除与活检质母细胞瘤.
• 主要终点:整体存活率和接受辅助治疗. 二级终点包括神经状态,无进展生存率,生活质量和不良事件.

主要成果:

• 数据收集正在进行中;结果正在等待.
• 这项研究旨在在统计学上显著地比较手术模式.

结论:

• 这些发现将为老年人,功能受损或位于中心的瘤患者的质母细胞瘤的手术决策提供信息.
• 这项研究预计将建立最佳的治疗途径,改善具有挑战性的质母细胞瘤病例的结果.
• 结果的传播将有助于临床医生,患者和组织在脆弱人群中管理质母细胞瘤.