癌症随机对照试验中患者报告的结果措施的数据收集方法:快速范围审查协议
Jens Lehmann1, Daniela Krepper2, Madeline Pe3
1University Hospital of Psychiatry II, Medical University of Innsbruck, Innsbruck, Austria jens.lehmann@i-med.ac.at.
本范围审查审查审查了癌症临床试验中患者报告结果 (PRO) 的评估方法. 它分析了评估模式 (MOA) 和报告质量,以改善 PRO 在瘤学研究中的数据收集.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 健康 结果 研究 研究 结果
背景情况:
- 患者报告的结果 (PRO) 在临床试验中至关重要,但癌症试验中对其评估模式 (MOA) 的系统信息有限.
- 了解PRO如何评估和管理对于瘤学研究中可靠的数据至关重要.
- 癌症临床试验中PRO评估的现行做法需要详细检查.
研究的目的:
- 对癌症随机对照试验 (RCT) 中的PROs的评估模式 (MOA) 和数据管理进行范围审查.
- 根据既定的指导方针,评估癌症RCT中的PRO评估报告质量.
- 为改善临床试验中PRO测量的指导提供信息.
主要方法:
- 审查协议遵循PRISMA指南,在PubMed上搜索2019年1月至2023年11月期间发表的具有PRO终点的癌症RCT.
- 两个独立审查员将选摘要和完整文本,从试验出版物和协议中提取数据.
- 数据将被描述性地总结,重点关注与SPIRIT和CONSORT指南相关的MOA频率和报告质量.
主要成果:
- 该部分在审查完成后将被填写.
- 该审查将对PRO评估模式及其频率进行描述性分析.
- 将在SPIRIT和CONSORT指南中评估PRO评估的报告质量.
结论:
- 这些发现将有助于更好地了解癌症RCT中的PRO评估实践.
- 这一审查将支持正在进行的电子数据采集项目,并为PRO测量提供指导.
- 最终,这项研究旨在加强临床试验中PRO的 (电子) 测量.
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