对于急性缺血性中风患者的特内克与阿尔特:原始随机临床试验

科学领域:

• 神经学
• 心血管医学
• 药理学

背景情况:

• 在急性缺血性中风 (AIS) 治疗中,tenecteplase是一种生物工程 alteplase 变体,可提高纤维素特异性和延长半衰期.
• 在中国的AIS患者中,有有限的证据证明了tenecteplase (0. 25 mg/ kg) 的有效性和安全性.

研究的目的:

• 在AIS患者接受症状发作后4. 5小时内治疗时,以确定与alteplase相比,tenecteplase的非劣势性.
• 在中国人群中评估甲与甲的功能结果和安全性.

主要方法:

• 一个多中心的,随机的,主控的,开放的,盲目的终点非劣质性试验 (原始研究) 涉及中国的1465名AIS患者.
• 患者在症状发作后4. 5小时内被随机分为1:1接受静脉注射的丁氏甲基 (0. 25 mg/ kg) 或高氏甲基 (0. 9 mg/ kg).
• 主要结论是患者在90天内达到0或1的修改Rankin尺度 (mRS) 得分的比例,与0. 937的风险比率差额相比,评估了非劣势性.

主要成果:

• 72. 7% 的患者获得了0- 1 的mRS评分,而70. 3% 的mRS评分 (风险比率[RR],1. 03;95% CI,0. 97-1. 09).
• 症状性脑内出血的发生率相似: 甲和高甲组均为1. 2% (RR,1. 01; 95% CI,0. 37-2. 70).
• 90天所有原因的死亡率为tenecteplase的4. 6%和alteplase的5. 8% (RR,0. 80;95% CI,0. 51至1. 23).

结论:

• 在接受4. 5小时内治疗的中国AIS患者中,tenecteplase的功能效果不低于alteplase.
• 甲的安全性与甲相似,包括症状性脑内出血率和90天死亡率.
• 在特定的时间窗口内接受治疗的AIS患者中,特内克是一种适合于阿尔特的替代品.