评估随机对照试验的脆弱性指数,以支持术后护理指南:一个方法调查协议
Margarita Otalora-Esteban1,2, Martha Beatriz Delgado-Ramirez2,3, Fabian Gil2
1Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Toronto General Hospital, University Health Network, University of Toronto, Toronto, ON, Canada.
PloS one
|September 12, 2024
概括
这项研究引入了脆弱性指数 (FI),以评估随机对照试验 (RCT) 在麻醉学临床实践指南中的稳定性. 它评估了需要改变多少患者结局来改变试验意义,以告知指南质量.
科学领域:
- 麻醉学 麻醉学
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 基于证据的医学基于证据的医学.
背景情况:
- 脆弱性指数 (FI) 是一种统计工具,用于测量随机对照试验 (RCT) 的稳定性.
- FI评估了多少患者的结果必须改变才能改变试验的统计学意义.
- 在评估临床试验证据方面,FI已经获得了吸引力,但尚未应用于外科手术期间护理指南.
研究的目的:
- 确定支持麻醉学临床实践指南 (CPG) 的RCT的脆弱性指数 (FI).
- 探索与术后护理中的脆弱性相关的RCT的特征.
- 评估支持CPG的证据的方法论稳定性.
主要方法:
- 在北美和欧洲麻醉学CPG (2012-2022) 中引用的RCT的方法调查.
- 对统计学上显著和非显著试验结果的FI评估.
- 普森回归分析,以确定与试验脆弱性相关的因素.
主要成果:
- 当研究完成并可获得结果后,该部分应填写.
结论:
- 这项研究将估计主要麻醉学会在外科手术期间护理指南中的RCT的FI.
- 调查结果将为在本指导方针内进行RCT的方法质量提供信息.
- 结果将突出提高外科手术期间CPG证据可靠性的领域.
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