电疗法与女性过活性膀的索利芬酸相比:多中心,随机,受控,双模拟,非劣等性试验的研究协议
Bingli Chen1,2, Ping Yin1, Juanjuan Li1
1Sleep Medicine Center, LongHua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai, China.
BMJ open
|September 12, 2024
概括
这项研究将电针与索利芬酸盐进行比较,用于治疗女性过度活性膀 (OAB). 结果将确定电是否是女性OAB的安全和有效的非药物治疗方法.
科学领域:
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 整合和补充医学是整合和补充医学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 过活性膀 (OAB) 影响全球5亿人,女性患病率更高,严重影响生活质量.
- 目前的OAB治疗方法有限,需要研究替代疗法.
- 缺乏高质量的临床证据证明电作为OAB治疗方法.
研究的目的:
- 评估电对女性OAB的有效性和安全性.
- 为了比较电针与标准OAB药物索利芬酸盐.
- 为非药物治疗OAB提供高质量的临床证据.
主要方法:
- 一个多中心,单盲,双模拟随机对照的非劣等性试验.
- 204名患有OAB的女性参与者被随机分配到电针或索利芬氨酸酸盐组.
- 在4周内进行12次会议,主要结果是:第4周排尿发作的变化.
主要成果:
- 这项研究正在进行中,结果尚未公布.
- 主要结局:第4周排尿发作的百分比变化.
- 二级结局包括症状评分,失禁期和生活质量测量.
结论:
- 这项研究旨在确定电作为女性OAB的可行,非药物治疗方法.
- 这些发现将为临床实践和过度活跃膀的治疗指南提供信息.
- 这项研究解决了对有效和安全的OAB管理选项的需求.
