在克罗恩病中使用生物类似药的临床经验及其有效性
Léa Sequier1,2, Bénédicte Caron3,4,5,6, Silvio Danese7,8
1Department of Gastroenterology and Hepatology, Nîmes University Hospital, Carémeau Hospital, Nîmes, France.
生物类似药在治疗克罗恩病 (CD) 中是有效和安全的,为医疗保健成本和治疗可用性提供解决方案. 临床数据证实了它们在诱导和维持治疗中的有效性,支持在炎症性肠病 (IBD) 管理中的常规使用.
科学领域:
- 胃肠病学 胃肠病学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 生物仿制药为不断上升的医疗保健成本和炎症性肠道疾病 (IBD) 治疗的可用性提供了解决方案.
- 最初的生物类药物批准依赖于风湿学和皮肤学研究的数据,因此需要针对IBD患者的具体数据.
- 克罗恩病 (CD) 是IBD内生物类似疗效研究的重要焦点.
研究的目的:
- 审查和综合现有关于生物仿制药在克罗恩病治疗中的疗效和安全性的临床数据.
- 评估生物类似药与原始生物药物相比在CD管理中的等价性.
- 评估生物类药物进入市场对治疗利用和临床实践的影响.
主要方法:
- 75项研究的系统审查,包括来自20707名克罗恩病患者的数据.
- 对临床数据的分析,重点关注CD治疗诱导和维持的疗效.
- 欧洲国家生物类药物进入市场后利用数据的检查.
主要成果:
- 临床数据表明,生物类似药在CD治疗疗效方面与原始生物药物相当.
- 疗效与之前接触原始物或其他生物类似疗法无关,是一致的.
- 生物类似药进入市场导致欧洲因弗利西马布 (89.9%) 和阿达利穆马布 (22.4%) 的使用率增加.
结论:
- 生物类似药是一种安全有效的克罗恩病治疗选择,与原始生物药物相比.
- 已建立的疗效和安全性档案支持在临床实践中常规实施生物类似药物处方.
- 增加生物仿制药的使用增加了治疗的可访问性,并解决了IBD管理中的医疗保健成本问题.
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