与Comirnaty^R相比,ZR-202-CoV和ZR-202a-CoV复合疫苗的安全性,反应性和免疫性:一个随机的,盲目观察者,受控的第一阶段研究

科学领域:

• 疫苗学 疫苗学 疫苗学
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 传染性疾病 传染性疾病

背景情况:

• 新型重组疫苗ZR-202-CoV和ZR-202a-CoV针对的是SARS-CoV-2.
• 这些疫苗含有原型 (武汉) 和Beta变种菌株的S蛋白.
• 辅助剂包括氧化和CpG-ODN.

研究的目的:

• 评估ZR-202-CoV和ZR-202a-CoV的安全性和免疫性.
• 为了在健康的成年人中比较这些新型针对科米拉尼蒂的疫苗.
• 在一年内评估免疫反应和不良事件.

主要方法:

• 一期,随机,盲目观察者,对60名健康成年人进行的受控研究.
• 参与者接受了ZR-202-CoV,ZR-202a-CoV或Comirnaty的两剂,间隔28天.
• 通过被要求/未被要求的不良事件评估安全性;通过中和抗体评估免疫性.

主要成果:

• 注射部位疼痛和头痛是常见的诱导不良事件.
• 没有报告与疫苗接种相关的未经请求或严重不良事件.
• 所有疫苗组在一剂剂后都显示出强大的中和抗体反应,与对变种的交叉中和.

结论:

• ZR-202-CoV和ZR-202a-CoV表现出与Comirnaty相似的反应性和免疫性.
• 安全性和免疫特征支持进一步的临床开发.
• 这些发现表明,有可能进行更广泛的人口研究.