成人适用13-性肺炎球菌结合疫苗临床发展概述:配方,安全性,免疫性 (剂量和序列),同时使用和疗效

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 疫苗学 疫苗学 疫苗学
• 传染性疾病 传染性疾病

背景情况:

• 与13肺炎球菌合疫苗 (PCV13) 不同于其儿科适用,13肺炎球菌合疫苗 (PCV13) 缺乏获得许可的成人抗体度值.
• 针对成人PCV13的疗效最初是通过免疫桥梁OPAGMT值与23平面多糖类疫苗 (PPV23) 的免疫桥梁推断的.
• 社区获得的肺炎和疫苗可预防的肺炎球菌病 (CAPiTA) 试验旨在证实PCV13在老年人中的疗效.

研究的目的:

• 总结PCV13成人适应症的临床发展和疗效数据.
• 评估PCV13在成年人中的安全性,免疫性和临床疗效.
• 将PCV13的免疫反应与PPV23进行比较,并评估其原始化能力.

主要方法:

• 从PCV13成人指示临床开发试验和其他PCV13研究中审查31篇出版物.
• 对配方,反应性,安全性,免疫性,同时使用和临床疗效的数据进行分析.
• 检查免疫桥梁数据和双盲,随机,受控PCV13疗效试验 (CAPiTA) 的结果.

主要成果:

• PCV13表现出良好的安全性,OPA反应通常超过PPV23.
• 在接下来的PCV13或PPV23.3疫苗接种后,PCV13证明了增强免疫反应的原始化.
• 相反,观察到PPV23减弱了随后PCV13疫苗接种后的免疫反应.
• CAPiTA试验证实了PCV13对疫苗类型侵入性肺炎球菌病 (VT-IPD) 和疫苗类型肺炎球菌社区获得性肺炎 (VT-CAP) 的有效性至少五年.

结论:

• PCV13临床开发计划为成人特异性免疫反应提供了关键的见解.
• 与普通多糖体疫苗相比,PCV13提供了优势,特别是用于增强免疫力的原始化.
• 在老年人中,PCV13有效预防疫苗血型IPD和CAP.