照顾点的3D打印的聚乙基定制植入物用于大头骨缺陷的形手术
Johannes P Pöppe1, Mathias Spendel1, Christoph J Griessenauer1
1Department of Neurosurgery, University Hospital Salzburg, Paracelsus Medical University, Salzburg , Austria.
Operative neurosurgery (Hagerstown, Md.)
|September 16, 2024
概括
直接3D打印患者特定的聚乙基 (PEEK) 部植入物在护理点上现在是可行的,为形外科提供了合规的解决方案. 这一进步允许公司内部制造定制植入物用于骨缺陷重建.
科学领域:
- 生物医学工程 生物医学工程
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 神经外科 神经外科
背景情况:
- 3D打印用于骨整形中的植入物成型,但由于医疗法律问题,不用于直接植入物制造.
- 医疗级3D打印机和聚乙 (PEEK) 丝的可用性使新的应用成为可能.
- 建立符合护理点 (POC) 3D打印头骨植入物的工作流程至关重要.
研究的目的:
- 在POC实施和描述3D打印患者特定的PEEK部植入物的工作流程.
- 确保工作流程符合医疗器械法规,用于形外科手术.
- 为了证明内部增材制造部植入物的可行性.
主要方法:
- 开发了一个设计和3D打印工艺,遵守医疗器械法规.
- 医疗工程师利用脑膜切除术前后的CT扫描来设计医疗工程师的数字植入物.
- 在医疗3D打印机上使用植入级PEEK的化丝制造,随后进行后处理和杀菌.
主要成果:
- 成功地使用3D打印PEEK植入物进行了头骨整形手术,用于大头骨缺陷.
- 没有观察到手术或术后并发症.
- 手术后的CT扫描证实了头骨形状的完美重建,具有令人满意的美学结果.
结论:
- 一个新的3D打印工作流允许POC生产针对患者的PEEK头骨植入物用于大头骨缺陷重建.
- 该工作流程符合欧洲医疗器械法规,代表了技术和法律方面的重大进步.
- 医院现在可以将植入物的增材制造直接集成到他们的基础设施中,用于形手术.
