用于快速检测SARS-CoV-2的替代色度RT-LAMP试验:在泰国开发和验证

科学领域:

• 分子生物学分子生物学
• 传染病诊断 传染病诊断 传染病诊断
• 生物技术是生物技术.

背景情况:

• 由SARS-CoV-2引起的COVID-19仍然是一个重大的全球健康问题.
• 对于快速检测的可访问和可靠的诊断工具有持续的需求.

研究的目的:

• 开发和验证用于检测SARS-CoV-2的色度逆转录循环介导同热放大 (RT-LAMP) 试验.
• 评估RT-LAMP试验的临床性能与黄金标准方法相比.

主要方法:

• 开发了一种针对SARS-CoV-2或f8基因的新型RT-LAMP试验.
• 在63°C进行60分钟的测试以视觉颜色变化检测.
• 与实时逆转录-聚合酶连锁反应 (rtRT-PCR) 的临床性能进行比较,使用273个鼻拭片样本.

主要成果:

• 该RT-LAMP试验证明了SARS-CoV-2的高特异性,其检测极限为15个RNA拷贝/反应.
• 与rtRT-PCR相比,实现了90.48%的诊断准确度,87.00%的灵敏度和100%的特异性.
• 在周期值 (Ct) 值<30的样本中显示出最高灵敏度 (98.03%).

结论:

• 开发的RT-LAMP检测方法是快速检测SARS-CoV-2的高性能方法.
• 这种测试可以扩大泰国等地区的实验室测试能力.
• 当商业诊断选择有限时,它是一种有价值的替代方案.