环保的第二衍生物同步光光谱法,用于药品囊中的罗斯瓦斯塔丁和埃泽提米布的同时测定
Sherif Ramzy1, Yusuf S Althobaiti2, Atiah H Almalki3
1Pharmaceutical Analytical Chemistry Department, Faculty of Pharmacy, Al-Azhar University, 11751 Nasr City, Cairo, Egypt.
Spectrochimica acta. Part A, Molecular and biomolecular spectroscopy
|September 17, 2024
概括
一种新的环保光谱法允许同时确定囊中的罗斯瓦斯塔丁和埃泽提米布. 这种可持续的方法为分析降胆固醇药物提供了高灵敏度和选择性.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药品分析 药品分析
背景情况:
- 罗斯瓦斯塔丁和埃泽蒂米布组合已获得FDA批准,用于控制高LDL胆固醇.
- 药物配方中这些药物的精确量化是至关重要的.
研究的目的:
- 开发和验证一个环保,敏感的光谱度测量方法.
- 允许在商业囊中同时确定罗斯瓦斯塔丁和埃泽蒂米布.
主要方法:
- 同步光光谱学与第二导数光谱学相结合.
- 缓冲 pH,表面活性剂,溶剂和同步 Δλ 的优化.
- 根据ICH Q2 (R1) 准则进行验证.
主要成果:
- 选择性量化在370nm获得罗斯瓦斯塔丁和312nm获得以泽.
- 在0.1-2微克/毫升 (罗斯瓦斯塔丁) 和0.05-3微克/毫升 (ezetimibe) 范围内观察到线性.
- 与现有方法相比,该方法表现出强度,选择性和优越的可持续性.
结论:
- 开发的光谱度测量方法具有高度敏感性,选择性和环保性.
- 它为制药产品中罗斯瓦斯塔丁和埃泽提米布的同时分析提供了可靠的工具.
- 该方法的可持续性使其成为药物分析的有利替代方案.
