第1期剂量升级试验评估了2组流感血素稳定干纳米粒子疫苗

科学领域:

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背景情况:

• 流感血凝素 (HA) 干在各个菌株中都保持不变,使其成为广泛保护性疫苗的目标.
• 该HA头是免疫主导的,但高度可变,限制了疫苗的疗效.
• 稳定HA干纳米粒子疫苗为普遍流感保护提供了一个有希望的战略.

研究的目的:

• 在首次对人类的试验中,评估未添加剂的2组稳定HA干铁素纳米粒子疫苗 (H10ssF) 的安全性和免疫性.
• 评估接种疫苗后免疫反应的剂量反应和持久性.
• 为了确定针对不同流感亚型的交叉保护性免疫力的潜力.

主要方法:

• 在健康成年人中进行的开放标签,剂量升级试验 (NCT04579250).
• 参与者接受了单次20毫克克剂量或两次60毫克克剂量的H10ssF,间隔16周.
• 评估了安全性,局部/系统反应性,并测量了同源 (H10) 和异源 (H3,H7) 结合和中和抗体.

主要成果:

• 接种H10ssF疫苗是安全的,耐受性良好,具有轻微的反应性,没有严重的不良事件.
• 接种疫苗后观察到同源H10 HA干结合和中和抗体的显著增加,持续长达40周.
• 在接种疫苗后也检测到异质H3和H7结合抗体的升高.

结论:

• 2组HA干纳米粒子疫苗 (H10ssF) 在人类中是安全的和免疫的.
• 疫苗会引起干部导向的结合和中和抗体,这表明它有可能提供广泛的流感保护.
• 进一步开发基于HA干的疫苗是广泛保护性流感免疫的必要条件.