对复杂的多模式树脂和杂质的清晰洞察力,以克服重组蛋白质净化挑战:一篇综述

科学领域:

• 生物制药下游加工 生物制药下游加工
• 染色学净化技术的使用
• 蛋白质纯度和不纯度分析

背景情况:

• 治疗性蛋白质的纯度至关重要,给下游加工带来了重大挑战和成本.
• 多模或混合模色谱 (MMC) 树脂提供选择性,直角的净化平台.
• 尽管它们的使用,MMC树脂的全部潜力和实际应用需要进一步审查.

研究的目的:

• 审查使用MMC树脂的重组蛋白的下游加工的实用方面和关键考虑因素.
• 为了解蛋白质净化和MMC复杂性提供一个逐步指南.
• 阐明MMC树脂的潜力及其与移动相变异剂和杂质的相互作用.

主要方法:

• 对现有关于多式或混合模式染色学 (MMC) 应用的文献进行全面的审查.
• 分析移动相变剂对MMC树脂性能的影响.
• 讨论产品相关,宿主相关和工艺相关杂质的关键特征.

主要成果:

• 阐明生物制药净化中的MMC树脂的潜在和实际方面.
• 详细检查移动相变剂在净化过程中的作用和相互作用.
• 讨论各种杂质 (聚合物,电荷变体,宿主细胞蛋白质,DNA,内毒素,病毒) 与传统和MMC树脂的挑战和解决方案.

结论:

• 对于选择性和直角净化平台来说,MMC树脂具有显著的潜力.
• 了解杂质相互作用和移动相变量效应对于成功下游加工至关重要.
• 本综述是开发稳健下游流程的应用指南,特别是在具有挑战性的条件下.