通过皮肤的LAAO和脉冲场隔离在狗模型:可行性和安全性评估

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 医疗器械 医疗器械
• 电子生理学 电子生理学

背景情况:

• 左心房附属体 (LAA) 是心房等疾病中血栓栓塞的常见来源.
• 目前的LAA阻塞方法可能有局限性,需要新的方法.
• 电气隔离LAA是一个潜在的策略,以防止来自该地区的心律失常.

研究的目的:

• 评估一种新型装置的可行性,安全性和效率,用于通过皮肤进行LAA封闭,并与LAA电隔离 (LAAEI) 相结合.
• 为了评估LAAEI的耐用性和组织学结果,在狗模型中使用脉冲场切除.

主要方法:

• 在犬类中使用一种新型装置系统,同时通过脉冲场移除进行皮肤穿透的LAA封闭和LAAEI.
• 急性和后续评估包括设备功能,LAAEI成功,内皮质化和组织学分析.
• 安全终点包括监测心周溢血和性.

主要成果:

• 在所有10只狗中,LAAEI都非常成功.
• 在6个月后100%的病例中观察到完全内皮质化.
• 持续的LAAEI在80%的犬群中实现,其中组织学证据显示了外壁痕.
• 没有报告心周溢出或性的病例.

结论:

• 这种新型设备系统证明了LAA封闭和LAAEI的可行性,安全性和效率.
• 对于LAAEI,脉冲场移除在临床前环境中显示出有前途的耐用性和安全性.
• 这些发现支持对这种创新的治疗方法进行首次人体研究的进展.