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Updated: Jun 12, 2025
07:42
Nerve Excitability Assessment in Chemotherapy-induced Neurotoxicity
Published on: April 26, 2012
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探索化学疗法诱导的周围神经病变的临床相关结果措施的可靠性和有效性
Robert Knoerl1, Michael B Sohn2, Kevin Spath2
1University of Michigan School of Nursing, 400 North Ingalls St, Office 2350, Ann Arbor, MI, 48109, USA. rjknoerl@med.umich.edu.
概括
对化疗诱导的外围神经病变 (CIPN) 的临床试验,单丝试验显示出中等可靠性,但有效性较差. SPPB-Balance Subscale的有效性和上限效应也很低,这表明需要对CIPN进行更好的结果测量.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 神经学 神经学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 化疗诱导的周围神经病变 (CIPN) 是神经毒性化疗的常见和剂量限制的副作用.
- 可靠和有效的结果测量对于评估CIPN和评估临床试验中的治疗疗效至关重要.
- 现有的平衡和感觉措施可能在捕捉CIPN相关赤字的全部范围方面存在局限性.
研究的目的:
- 评估短物理性能电池 (SPPB) 的可靠性和有效性 - 均衡子表和单丝值测试,用于评估CIPN患者的平衡和感觉.
- 确定这些措施是否适合用于研究CIPN治疗的临床试验.
- 将这些客观措施的表现与患者报告的结果 (PRO) 措施进行比较.
主要方法:
- 从NCORP网站招募了142名患有CIPN症状的成年癌症幸存者的队列.
- 在查和基线 (间隔一周) 进行了单纤维值测试,以使用类内相关系数 (ICC) 评估测试-再测试可靠性.
- 在基准时使用SPPB-Balance分量表和CIPN特定的PROs (例如,生活质量调查问卷-CIPN20) 来评估使用Spearman相关性的趋同有效性.
主要成果:
- 在SPPB-Balance分级表现出显著的上限效应,79.6%的参与者获得了最高的得分.
- 单丝纤维的值测试显示了中等的测试重复测试可靠性 (ICC = 0.65).
- 单丝试验 (rs范围:0.14-0.21) 和SPPB-Balance分量表 (rs范围: -0.36至 -0.22) 显示与CIPN PROs的相关性较低,这表明对汇聚有效性有限.
结论:
- 单纤维值测试提供中等可靠性,但缺乏与CIPN中患者报告结果的强融合有效性.
- SPPB-Balance分量表受限于上限效应和低合有效性,使其不太适合这个人群.
- 未来的研究应该集中在识别和验证新的结果措施,有效地补充CIPN临床试验的PRO.
