珍珠:一个Ib/II期生物标志物研究,在人类表皮生长因子受体2-阴性乳腺癌中,在新辅助化疗之前,将放射治疗添加到 pembrolizumab 中

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 辐射瘤学 辐射瘤学

背景情况:

• 三重阴性乳腺癌 (TNBC) 和激素受体阳性/人表皮生长因子受体2-阴性 (HR+/HER2-) 乳腺癌存在治疗挑战.
• 新辅助化疗 (NAC) 是一种标准的治疗方法.
• 优化手术前疗法以改善结果至关重要.

研究的目的:

• 评估与术前放射治疗 (RT) 和乳腺癌抗PD1疗法相关的安全性和免疫生物标志物变化.
• 在病理完整反应 (pCR) 和无事件生存 (EFS) 方面评估这种联合治疗的疗效.

主要方法:

• 一个I/IIb期临床试验,涉及TNBC和HR+/HER2-乳腺癌患者.
• 患者接受了pembrolizumab,其次是RT,然后是NAC.
• 评估了安全性,瘤透淋巴细胞 (TIL),pCR,残留癌症负担 (RCB) 和EFS.

主要成果:

• 组合疗法是安全的,有41%的发生率≥3级毒性.
• 病理完整响应 (pCR) 率为TNBC的59.2%和整体队列的54.5%.
• 三年EFS为80%,PD-L1表达在治疗后增加. 在TNBC中,RT添加降低了TILs.

结论:

• 使用 pembrolizumab 进行手术前的 RT 证明了安全性和高的 pCR 率,以及有利的 3 年 EFS.
• PD-L1表达和TILs显示出作为抗PD1/RT反应的预测生物标志物的潜力.
• 随着RT的添加,观察到TIL的减少强调了治疗顺序的重要性.