随机的III期SIERRA试验I-Apamistamab在异性造血细胞移植前与复发性/耐药性AML的传统护理相比
Boglarka Gyurkocza1, Rajneesh Nath2, Stuart Seropian3
1David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY.
概括
使用131I-apamistamab的向治疗方案显著改善了老年AML复发或耐药性AML (RR AML) 患者的持久完全缓解率,这些老年人接受了全原造血细胞移植 (alloHCT). 这种方法为这个具有挑战性的患者群体提供了一个有希望的新选择.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 在瘤学瘤学.
- 放射性药物疗法是一种放射性药物疗法.
背景情况:
- 患有复发性或耐药性急性髓性白血病 (RR AML) 的老年患者在没有异性造血细胞移植 (alloHCT) 的情况下的治疗结果不佳.
- 传统的移植前治疗方案对这种高风险人群的疗效有限.
研究的目的:
- 为了比较一种新的针对性移植前治疗方案,涉及131I-apamistamab与老年RR AML患者接受alloHCT的传统护理.
- 在alloHCT之前评估131I-apamistamab作为向治疗的疗效和安全性.
主要方法:
- 该SIERRA试验是一项III期的开放性研究,比较131I-apamistamab主导的治疗方案与常规治疗方案在55岁以上的活跃RRAML患者中.
- 患者被随机分配1:1接受131I-apamistamab疗法或alloHCT之前的传统治疗.
- 主要终点是持续180天的持续完全缓解 (dCR);次要终点包括总生存率 (OS) 和无事件生存率 (EFS).
主要成果:
- 在131I-apamistamab治疗方案中,治疗意向人群中,与传统治疗 (0%) 相比,dCR率 (17.1%) 显著提高 (P < .0001).
- 无事件生存期 (EFS) 在131I-apamistamab疗法 (HR=0.23) 显著改善.
- 与治疗相关的不良事件在131I-apamistamab (59.7%) 和常规护理 (59.2%) 组之间是可比的.
结论:
- 在RRAML的老年患者中,与传统治疗相比,131I-apamistamab主导的治疗方案显示出更高的dCR率.
- 131I-apamistamab耐受性良好,并且代表了潜在的新疗法选择,解决了这一患者群体中未满足的需求.
