在瑞典外部质量评估计划中,尿蛋白在实验室间的实验室间变化 2005-2023 瑞典外部质量评估计划 2005-2023

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 腎臟病學 (nephrology) 是一種醫學專業.
• 诊断检测试验 诊断检测试验

背景情况:

• 增加的白蛋白尿是死亡风险升高的关键指标.
• 目前对白蛋白尿的诊断值包括尿中的白蛋白 (U-ALB) >20 mg/L或白蛋白与肌素的比率 (U-ACR) >3 g/mol.
• 在U-ALB测量方法之间有限的标准化使准确的诊断变得复杂.

研究的目的:

• 评估U-ALB测量方法的性能和可变性.
• 为了比较U-ALB的中央实验室 (CLAB) 和临床检测 (POCT) 方法.
• 评估方法与共识值的一致性,并确定制造商特定的偏差.

主要方法:

• 来自Equalis的低U-ALB水平 (2005-2023) 外部质量评估数据的分析.
• 根据制造商和测试方法对数据进行分类 (CLAB与POCT).
• 将制造商的中间值与共识值进行比较,并对制造商的CV%进行评估.

主要成果:

• 中央实验室 (CLAB) 方法通常与共识值更好地一致,CV%低于POCT方法,特别是大约20 mg/L U-ALB.
• 特定的CLAB方法 (罗氏,阿博特,西门子) 显示出相对于共识的不同程度的偏差.
• POCT方法 (HemoCue,西门子,阿博特) 也显示出与共识值的差异.
• 来自所有制造商的U-Creatinine方法与共识值 (1-4%的平均差异) 有很好的一致性.

结论:

• 虽然大多数U-ALB方法符合NKDEP偏差 (<13%) 和不精确性 (<30%) 的建议,但制造商之间的差异已经扩大,特别是在2023年.
• 这些方法特定的变化需要在专尿和ACR的临床指南中考虑.
• 建议采用标准化尿液参考材料,以提高诊断准确度.