基于外部质量评估的瘤标志物协调模拟;对CA 15-3和CEA的可实现协调的见解

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 实验室医学 实验室医学
• 生物标记分析 生物标记分析

背景情况:

• CA 15-3和CEA是乳腺癌和结直肠癌的关键瘤标志物.
• 目前这些标记物的测量程序 (MP) 缺乏足够的协调.
• 不一致的结果阻碍了可靠的临床解释和患者管理.

研究的目的:

• 调查CA 15-3和CEA瘤标志物的可实现协调.
• 使用基于患者池的样本模拟外部质量评估 (EQA) 数据.
• 评估定义的协调协议对测量程序偏差的影响.

主要方法:

• 利用了来自SKML,英国NEQAS和KEQAS EQA计划的CA 15-3和CEA数据.
• 定义了一项涉及MP等价性和偏差评估 (>5%) 的协调协议.
• 通过平均一致性和剩余变化 (CV %) 评估协调状态.

主要成果:

• 在EQA计划中,有限的MP (Abbott,Beckman,Roche,西门子) 是常见的.
• 建议对贝克曼 (CA 15-3) 和西门子 (CEA) 的国会议员进行重新校准.
• 协调减少CA 15-3的平均偏差范围从-29.28%到9.86%到-0.09%到0.12%.
• 协调减少了CEA平均偏差范围从-23.78%到2.00%到-3.13%到1.42%.

结论:

• 在CA 15-3和CEA协调方面可以实现显著的改进.
• 对有限数量的测量程序进行重新校准是有效的.
• 加强协调支持在临床实践中更可靠的瘤标志物测试.