根据FAERS数据库对皮奥格利塔和膀癌的重新评估
Hai-Yan Chen1, Hui Zhao2, Jun-Jie Yang3
1Department of Pharmacy, Affiliated Dongyang Hospital of Wenzhou Medical University, Dongyang, Zhejiang, P. R. China.
Expert opinion on drug safety
|September 20, 2024
概括
皮奥格利塔 (PLZ) 的使用与膀癌 (BC) 的风险增加有关,特别是在男性和老年人中. 这种对不良事件报告的分析证实了PLZ和BC发展之间的显著联系.
科学领域:
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 在瘤学瘤学.
- 流行病学 流行病学
背景情况:
- 皮奥格利塔 (PLZ) 与膀癌 (BC) 之间的关联是有争议的,来自不同类型的研究的证据是相互矛盾的.
- 现有的研究包括随机对照试验,元分析和大规模观察性研究.
研究的目的:
- 在糖尿病患者中全面评估皮奥格利塔诱导的膀癌的风险.
- 使用大型不良事件数据库量化PLZ和BC之间的关联.
主要方法:
- 利用来自食品和药物管理局不良事件报告系统 (FAERS) 数据库的不良事件 (AE) 数据.
- 数据涵盖2004年1月1日至2024年3月31日.
- 使用不成比例分析来识别和量化与PLZ相关的BC的安全信号.
主要成果:
- 分析了 17,627,524 份AE报告,确定了 1366 份与皮奥格利塔相关的膀癌.
- 膀癌及其复发被确定为强烈的安全信号.
- 报告的副作用的发病时间中位数为1023天,男性和老年患者 (平均年龄70岁) 的报告率更高.
结论:
- 这项研究提供了全面的证据,证明了在糖尿病患者中PLZ诱导的膀癌风险.
- 接受pioglitazone治疗的患者表现出患膀癌的可能性更高.
- 男性性别和晚年被确定为导致皮奥格利塔治疗患者BC风险增加的因素.
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