在CodeBreaK 200中患者报告的结局:索托拉西布与多塞塔塞尔对先前治疗的KRAS G12C突变晚期NSCLC进行了比较

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验
• 患者报告的结果

背景情况:

• 在CodeBreaK 200试验中,索托拉西布在预先治疗的KRAS G12C突变的先进非小细胞肺癌 (NSCLC) 中表现出了相对于多塞塔塞尔的疗效.
• 之前的分析显示,患者报告的全球健康状况,身体功能,呼吸障碍和咳的结果 (PROs) 偏好佐托拉西布.
• 这项研究进一步调查了索托拉西布对整体生活质量 (QOL) 的影响.

研究的目的:

• 评估索托拉西布与多塞塔塞尔对患者报告的生活质量 (QOL) 和症状负担的影响.
• 在晚期NSCLC患者中比较索托拉西布和多塞塔塞尔之间的耐受性和症状体验.

主要方法:

• 第三阶段,开放标签CodeBreaK 200试验,涉及345名先前接受治疗的KRAS G12C突变高级NSCLC患者.
• 患者接受了口服索托拉西布或静脉注射多塞塔塞尔.
• 经过验证的问卷 (EORTC QLQ-C30,QLQ-LC13,FACT-G GP5,PRO-CTCAE,EQ-5D-5L,EQ-5D VAS) 评估了QOL和症状,并分析了从基线到第12周的变化.

主要成果:

• 与多塞塔塞尔相比,索托拉西布治疗的副作用明显减少 (OR 5.7) 和症状严重程度降低 (疼痛OR 2.9,肌肉/关节疼痛OR 4.2-4.4,口腔或4.3).
• 索托拉西布患者的症状对日常活动的影响较小 (疼痛OR 3.2,疼痛OR 3.9-10.7).
• 随着索托拉西布 (EQ-5D VAS变化: 2.2) 的使用,QOL保持稳定,但在第12周,随着多塞 (EQ-5D VAS变化: -5.8) 的使用,QOL下降.

结论:

• 与多塞塔塞尔相比,索托拉西布显示症状严重程度降低,日常活动干扰较少.
• 索托拉西布维持了QOL,而多塞则导致了下降.
• 索托拉西布在治疗前,KRAS G12C突变的先进NSCLC患者中是一个更耐受的治疗选择,除了它的疗效益.