通过酒精蒸汽辅助的流化床干燥,加速从PLGA微粒中去除溶剂残留物
Florian Kias1, Roland Bodmeier1
1College of Pharmacy, Freie Universität Berlin, Kelchstr. 31, 12169 Berlin, Germany.
International journal of pharmaceutics
|September 22, 2024
概括
液化床干燥有效地从聚D,L-乳酸-co-glycolide (PLGA) 微粒中去除残留溶剂. 酒精蒸汽辅助干燥可以加速制造,而不会影响药物释放或产品质量.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 可生物降解的多D,L-乳酸-co-glycolide (PLGA) 微粒被广泛用于药物输送.
- 有效地去除残留溶剂对于微粒安全性和稳定性至关重要.
- 液化床干燥是微粒处理的一个常见技术.
研究的目的:
- 通过液化床干燥,研究从PLGA微粒中去除残留溶剂的方法.
- 评估过程和配方参数对二次干燥的影响.
- 评估干燥对微粒子特性和药物释放的影响.
主要方法:
- 通过O/W溶剂提取/蒸发来制备的PLGA微粒.
- 使用液化床的二次干燥干燥与没有酒精的蒸汽.
- 剩余溶剂和水含量的表征,再结晶,表面形态,药物加载和体外药物释放.
主要成果:
- 无酒精干燥显示出有限的二甲去除.
- 以甲醇蒸汽辅助的干燥在6小时内实现了几乎完全的二甲和乙烯酸的去除.
- 控制酒精度和温度优化了溶剂的去除.
- 里斯佩里增加了甲醇的吸收,增强了塑化.
- 最初的高含水量促进了聚合;最初的无酒精干燥防止了这一点.
结论:
- 酒精蒸汽辅助流化床干燥是一种有效的方法,可以快速从PLGA微粒中去除残留溶剂.
- 这种技术可以加快制造速度,而不会影响德克萨米他和RISPERIDONE的再分散性,药物加载或体外药物释放.


