随机对比的方法的推理和设计的肺血流增大方法的随机对比:路由器与支架 (COMPASS) 试验:儿童心脏网络研究试验

科学领域:

• 儿童心脏病学 儿童心脏病学
• 干预心脏病学 干预心脏病学
• 遗传性心脏病是一种先天性心脏病.

背景情况:

• 有管道依赖性肺血流 (DD-PBF) 的新生儿需要及时干预.
• 从历史上看,手术的全身到肺的分流 (SPS) 是标准的;跨导管管道动脉支架 (DAS) 是一个较新的选择.
• 在SPS和DAS之间存在有限的比较数据,现有的研究往往是小的或单个中心的.

研究的目的:

• 在DD-PBF的新生儿中,对管道动脉支架 (DAS) 和手术全身到肺的分流 (SPS) 之间的临床结果进行比较.
• 评估DAS与SPS在生命第一年的治疗优势.
• 提供强有力的,随机的,多中心的证据,以指导DD-PBF的治疗决策.

主要方法:

• COMPASS试验是一个随机对照试验 (NCT05268094).
• 大约有236名DD-PBF新生儿将被随机分配到DAS或SPS.
• 该试验将在北美大约27个儿科中心招募患者.

主要成果:

• 本节不适用,因为该研究正在进行中,结果尚未提供.

结论:

• 本节不适用,因为研究正在进行中,尚未得出结论.