对于外部质量评估计划的临床葡萄糖检测中的控制材料的新概念
Patricia Kaiser1, Udo Kramer1, Hannah Rosenthal1
1Instand e.V., Duesseldorf, Germany.
Clinical chemistry and laboratory medicine
|September 23, 2024
概括
一种新的外部质量评估 (EQA) 控制材料用于治疗点血糖检测 (POCT) 使用可溶于全血中的珠子. 这种方法可以在没有稳定剂的情况下提供准确的血糖测量控制,从而改善POCT准确性评估.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 生物技术是生物技术.
- 医学诊断 医学诊断 医学诊断
背景情况:
- 外部质量评估 (EQA) 对于葡萄糖点检测 (POCT) 缺乏合适的控制材料.
- 精确测量葡萄糖对于有效的糖尿病管理和患者护理至关重要.
研究的目的:
- 引入一种新的,高质量的,可切换的葡萄糖控制材料. POCT EQA.
- 为了评估使用全新全血基控制材料测量葡萄糖的准确性.
主要方法:
- 一个新一代的质量控制样品使用含葡萄糖的珠子溶解在全血由EQA参与者.
- 对材料适合EQA的分析,包括可重复性,均性和稳定性.
- 在EQA试点研究中的应用,使用通过参考测量程序确定的葡萄糖目标值.
主要成果:
- 控制材料符合ISO 17043质量要求的同质性和稳定性.
- 在EQA试点中,84.6%的参与POCT设备达到15%的偏差接受限值.
- 大多数设备组的偏差是最小的 (0-4.4%),只有一个例外的偏差为21%.
结论:
- 这种新的概念为葡萄糖POCT外部质量保证提供了第一个基于全血的真实性控制.
- 该方法消除了稳定试剂的需要,并为EQA参与者提供了易于使用的方法.


