使用FAERS数据库对胆固醇性肝脏疾病中肥酸和 Ursodeoxycholic 酸的ADR进行比较分析

科学领域:

• 肝病学 肝病学是一种肝病学.
• 药物监督 药物监督 药物监督
• 临床安全 临床安全

背景情况:

• 初级胆道胆炎 (PBC) 是一种慢性肝脏疾病.
• 肥酸 (OCA) 和 Ursodeoxycholic 酸 (UDCA) 用于 PBC 治疗.
• 对临床决策而言,比较性安全数据至关重要.

研究的目的:

• 为了比较OCA和UDCA在PBC治疗中的安全性概况.
• 使用FDA不良事件报告系统 (FAERS) 数据库进行分析.
• 确定与每个药物相关的明显不良事件模式.

主要方法:

• 对OCA (2016-2023) 和UDCA (2004-2023) 的FAERS数据进行了回顾性分析.
• 对人口统计细节,不良事件 (AE) 和并发药物的分析.
• 描述性统计和信号检测方法的应用.

主要成果:

• 通常与 (ROR 20.96) 和疲劳 (ROR 3.46) 相关的OCA.
• UDCA与肝细胞癌 (ROR 16.37) 和过敏反应 (ROR 12.77) 有关.
• 此外,OCA还显示了更高的便秘率 (ROR 3.92) 和性酸酶 (ROR 44.27) 的升高.

结论:

• 在PBC管理中,OCA和UDCA表现出不同的安全概况.
• OCA与胃肠道和生化不良事件有关.
• 使用UDCA会带来恶性瘤和过敏症的风险.
• 这些发现支持个性化PBC治疗策略.