药品采样和质量检测的经济价值:来自印度尼西亚的证据
Sara Valente de Almeida1, Katharina Hauck2, Sarah Njenga3
1Department of Infectious Disease Epidemiology, Imperial College London School of Public Health, London, UK svalente@ic.ac.uk.
BMJ global health
|September 23, 2024
概括
药品质量监测对公共卫生至关重要. 这项研究发现,识别一个不符合标准的药物样本的成本约为5990美元,为监管机构提供了重要的成本效益数据.
科学领域:
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 卫生经济学 卫生经济学
- 药品监管法规 药品监管法规 药品监管法规
背景情况:
- 劣质和伪造药物 (SFM) 构成了全球重大公共卫生风险.
- 通过药物采样和质量测试进行有效的市场后监测对于检测SFM至关重要.
- 有关药品质量监督活动的成本和成本效益的证据严重缺乏.
研究的目的:
- 确定药品采样和质量检测的财务和经济成本.
- 评估识别劣质和伪造药品 (SFM) 的成本效益.
- 提供支持制药监管活动规划和预算的数据.
主要方法:
- 风险药物系统追踪 (STARmeds) 计划收集和分析了印度尼西亚7个地区的1274种药物样本.
- 基于活动的成本计算原则被应用到从监管机构的角度计算成本.
- 引导被用来分析每个样本和每个不合格样本的成本,考虑城市,农村和在线零售地点.
主要成果:
- 取样和测试药物的总成本为712,964.4美元.
- 实验室分析是最大的成本组成部分 (70%).
- 识别一个不符合标准的药物样本的平均成本为5990美元 (95%CI为5601美元至6258美元).
结论:
- 该研究提供了关于药品质量监测成本和价值对金钱的新和重要数据.
- 调查结果可以为印度尼西亚制药监管机构和全球类似机构的资源分配提供信息,特别是在低收入和中等收入国家.
- 这项研究支持着专注于健康监管和护理质量的国际组织.
