提议的一种生产方法,用于在I期临床试验中使用astatinated (At-211) Trastuzumab

科学领域:

• 核医学是一种核医学.
• 放射性药物化学 放射性药物化学
• 在瘤学瘤学.

背景情况:

• 阿斯-211 (At-211) 是针对性阿尔法疗法的有前途的放射性核化物,由于其半衰期短和高能阿尔法辐射.
• 目前的生产限制阻碍了At-211标记的治疗药物的广泛临床应用.
• 扩散性癌症需要有效的向治疗,以改善患者的治疗结果.

研究的目的:

• 开发一种精简的方法,用于生产临床数量的astatine标记抗体.
• 为了使astatine-211放射性药物的远程生产能够远离旋转子生产工厂.
• 为了促进针对性阿尔法疗法的临床转化,使用astatine-211.

主要方法:

• 在用astatine-211进行放射性标记之前,对抗体的预结合.
• 从被辐射的目标中开发一种快速有效的酸回收过程.
• 优化astatine-211生产物流和合成用于抗体标记.
• 用于临床前评估的酸特拉斯图祖马布的合成.

主要成果:

• 展示了一种简化方法,用于生产标记为astatine的抗体.
• 从生产目标中实现了astatine-211的有效回收.
• 成功合成了超过300MBq的酸特拉斯图祖马布,这是临床相关的剂量.
• 建立了远程放射性药物生产的协议.

结论:

• 开发的方法使得去中心化生产的astatine-211标记的抗体.
• 这种方法克服了与基于旋转子的放射性核素生产相关的后勤挑战.
• 这些发现支持针对扩散癌症的向阿尔法疗法的更广泛的临床应用.