在日本患有复发性或转移性子宫癌的患者中,Cemiplimab单疗法
Kosei Hasegawa1, Shunji Takahashi2, Kimio Ushijima3
1Department of Gynecologic Oncology, Saitama Medical University International Medical Center, Hidaka, Saitama, Japan.
塞米普利马布在患有复发性或转移性宫癌的日本患者中显示出潜在的生存益处. 这项对EMPOWER-Cervical 1研究的分析表明,尽管随访时间较短,但结果有所改善.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 在EMPOWER-Cervical 1/GOG-3016/ENGOT-cx9第三期研究中,Cemiplimab在复发性或转移性宫癌中显示出有效性.
- 这项分析重点关注了一组在一线基化疗后进展的日本患者.
研究的目的:
- 评估塞米普利马布与化疗对抗的疗效和安全性,在患有复发性或转移性子宫癌的日本患者中.
- 介绍 EMPOWER-Cervical 1/GOG-3016/ENGOT-cx9研究的后期小组分析.
主要方法:
- 患者被随机分配1:1接受塞米普利马布 (350毫克每3周一次) 或研究人员选择的化疗.
- 报名是不管编程细胞死亡连接体1 (PD-L1) 状态.
- 主要终点是整体生存 (OS);次要终点包括无进展生存 (PFS) 和客观反应率 (ORR).
主要成果:
- 56名日本患者被随机分配 (29人接受了塞米普利马布,27人接受了化疗).
- 塞米普利马布的中位寿命为8.4个月,化学疗法为9.4个月 (HR:0.86). 中位数的PFS为4.0个月与3.7个月 (HR:0.90).
- 塞米普利马布的客观反应率 (ORR) 为17.2%,化学疗法为7.4%. 治疗出现的不良事件较少频繁和不那么严重的塞米普利马布.
结论:
- 尽管样本规模较小,随访时间较短,但OS的危险比率表明,日本患者的塞米普利马布对生存有潜在的益处.
- 与化疗相比,Cemiplimab在这个小组中显示出有利的安全性.
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