第二代 (44通道) 超状视网膜假体:单臂临床可行性试验

科学领域:

• 眼科医生 眼科 眼科
• 生物医学工程 生物医学工程
• 神经科学是一个神经科学.

背景情况:

• 皮质视网膜炎 (RP) 会导致逐渐的视力丧失,严重影响生活质量.
• 目前对末期RP的治疗方法有限,需要创新的视力恢复解决方案.

研究的目的:

• 评估第二代44通道超状视网膜假肢的安全性和有效性.
• 在2.7年的时间内评估末期视网膜色素炎 (RP) 患者的功能视力的提供.

主要方法:

• 一个前性的,单臂的,不掩饰的干预性临床试验,涉及四名参与者,晚期RP.
• 在视力较差的眼睛中植入44通道超状视网膜假体.
• 监测设备的稳定性,功能和不良事件,在激活后长达140周.

主要成果:

• 在所有四名参与者中成功植入,没有与设备相关的严重不良事件 (SAE).
• 在本地化,运动歧视和空间歧视任务中观察到的改进.
• 参与者报告说,他们提高了导航,检测人员和探索新环境的能力.

结论:

• 上假肢显示出一个有利的安全概况.
• 该设备有效地改善功能视力,日常生活活动和RP患者的生活质量.
• 这项技术为严重视网膜退行症患者的视力恢复提供了有前途的途径.