混合生物制造的血管用于医疗器械测试

科学领域:

• 生物材料科学 生物材料科学
• 组织工程是组织工程.
• 医疗器械开发 医疗器械开发

背景情况:

• 目前用于医疗器械安全评估的体外和体外方法在复制人类生理学和预测组织反应方面存在局限性.
• 现有测试模型中存在的伦理问题和固有的不准确性,需要开发先进的替代方案.

研究的目的:

• 开发和验证一种新的混合生物制造技术,将生物打印和快速扩散诱导的凝结合起来,以创建类似人体血管的结构.
• 评估该平台在评估医疗器械生物相容性和预测血管系统反应方面的有效性.

主要方法:

• 混合生物制造技术将生物打印与快速扩散诱导的凝结合起来,用于空间组织纤维细胞,光滑肌细胞和内皮细胞.
• 由此产生的生物制造组织被分析为细胞活力,·维勒布兰德因子和CD31表达.
• 一种新的生物反应器,即定制生物盒 (CuBiBox),被开发用于在模拟血流条件下进行动态测试.

主要成果:

• 生物制造技术成功地创建了具有组织细胞组件的血管状结构,复制了人类血管架构.
• 快速扩散诱导的凝降低了内皮细胞死亡率,并允许可调节的内皮层厚度.
• 该平台展示了在静态和动态 (CuBiBox) 条件下评估碳酸导管细胞毒性的能力.

结论:

• 拟议的生物打印平台为医疗器械的人类生物相容性测试提供了一个更准确,更符合伦理的体外方法.
• 这种方法可以预测医疗器械对血管系统的影响,可能减少对动物试验的依赖.
• 开发的平台旨在通过提供可靠的预测模型来加快新医疗器械的上市时间.