肺炎球菌血清型在免疫性试验中缺少预规定的疗效值:来自国家免疫计划的现实证据

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 疫苗学 疫苗学 疫苗学
• 流行病学 流行病学

背景情况:

• 肺炎球菌合疫苗 (PCV13和PCV10) 在试验中显示了针对特定的7价值 (PCV7) 血清型的错过非劣势性.
• 这凸显了试验免疫性和人口层面疾病影响之间的潜在差异.

研究的目的:

• 调查在试验中错过或满足非劣质标准的PCV7血清型的入侵性肺炎球菌病 (IPD) 病例趋势.
• 为了比较PCV13和PCV10对不同年龄组的特定血清型的实际有效性.

主要方法:

• 从9个国家 (六个PCV13,三个PCV10) 分析了疫苗引入后8年的国家IPD监测数据.
• 提取的IPD病例数为特定的PCV7血清型,按非劣势试验状态分类.
• 按年龄组分层的数据 (<5岁和≥5岁) 来观察血清型趋势.

主要成果:

• 在所有分析的国家和年龄段,PCV7血清型的IPD病例,错过了非劣等性,持续下降或保持抑制.
• 对于PCV7血清型观察到类似的抑制趋势,这些血清型在5岁以下的儿童中达到非劣势.
• 矛盾的是,某些血清型 (4和19F) 的IPD病例在加拿大,意大利和美国的5岁及以上个体中增加.

结论:

• 高价值的PCVs (PCV13/PCV10) 在现实环境中有效抑制向性肺炎球菌血清型,无论免疫性试验结果如何.
• 免疫原性试验中的非劣质标准可能无法准确预测肺炎球菌合疫苗对人口水平的影响.