克服对病毒感染快速检测的有限准入:利用当地可用的资源开发SARS-CoV-2的侧流检测

科学领域:

• 生物技术是生物技术.
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 传染性疾病 传染性疾病

背景情况:

• 由于COVID-19的流行,诊断测试的可访问性显著差异,特别是在低收入和中等收入国家.
• 侧向流量测试 (LFT) 的有限制造能力在服务不足的地区为有效的流行病应对提出了关键挑战.

研究的目的:

• 开发一种开放式的SARS-CoV-2侧流测试 (LFT),利用当地可用的资源.
• 在快速诊断测试开发中,证明 affinity 净化多克隆抗体 (pAbs) 作为商业单克隆抗体 (mAbs) 的可行替代品的有效性.

主要方法:

• 开发一种SARS-CoV-2 LFT原型,使用本地生产的,亲和度净化的马多克隆抗体 (pAb).
• 测试工作流程的优化,使用与非活化SARS-CoV-2合的鼻拭片来评估分析性能,包括检测极限.
• 对开发的pAb与商业单克隆抗体 (mAbs) 和针对相同抗原的其他pAbs的性能进行比较分析.

主要成果:

• affinity 净化的马 pAb 显示出与商业 mAbs. 相同的灵敏度和选择性.
• 最终的LFT原型与RT-qPCR相比获得了83.3%的灵敏度,与商业抗原测试相比达到90.9%.
• 开发的测试只需要当地可用的供应,提高了可访问性.

结论:

• 亲和性纯化多克隆抗体为在疫情期间本地开发抗原测试提供了一个有前途且具有成本效益的替代方案.
• 这种开放式的LFT方法可以帮助缓解在资源有限的环境中获得快速诊断工具的不平等现象.
• 该研究为本地制造基本诊断测试提供了框架,加强了公共卫生准备.