作为心室密封剂的Tachosil®的有效性和安全性:一项观察性队列研究

科学领域:

• 神经外科 神经外科
• 手术创新 在外科创新.
• 生物材料是一种生物材料.

背景情况:

• 涉及心室系统的手术存在重大挑战和并发症风险.
• 脑脊液 (CSF) 动态的有效管理在用开放腹腔系统 (OVS) 进行头骨手术后至关重要.

研究的目的:

• 评估TachoSil®作为密封剂的有效性和安全性,以预防用OVS进行头骨手术后的并发症.
• 评估CSF动态并发症,感染和其他与TachoSil®使用相关的不良事件的发生率.

主要方法:

• 预期的,单中心队列研究的患者接受选拔 supratentorial 骨切除和周周结节病理外科手术.
• 纳入标准:选择性手术,2020年12月至2023年11月. 数据收集:并发症 (中枢神经液泄漏,头部水,假名,感染,血瘤),不良反应,重新干预,再入院至90天.
• 分析了39名患者的40项干预措施.

主要成果:

• 没有报告任何药物不良反应 (ADR).
• 只有5%的患者出现了与心室开口相关的并发症 (一个CSF泄漏,一个外部头),这两种并发症都通过转移得到解决.
• 没有观察到伪名,感染或与密封剂相关的并发症的情况.

结论:

• 塔科西尔 (TachoSil®) 证明了其作为内密封剂在涉及心室开口的头骨外科手术中安全有效的使用.
• 密封剂与CSF水力动力学并发症的发生率低 (5%).
• 建议进行进一步的随机比较试验,以确认在OVS部外科手术中的疗效.