来自一项可行性研究的数字去中心化临床试验的关键考虑因素,评估长期COVID的节奏干预措施
Christel McMullan1,2,3,4,5, Shamil Haroon6, Grace Turner7,6
1Centre for Patient Reported Outcomes Research, University of Birmingham, Birmingham, UK. c.mcmullan@bham.ac.uk.
Scientific reports
|September 27, 2024
概括
一个数字临床试验平台是可行的评估非药物治疗后COVID-19条件 (长COVID) 症状管理,尽管招聘和保留挑战.
科学领域:
- 临床试验设计 临床试验设计
- 数字健康数字健康
- 后COVID-19条件研究研究研究.
背景情况:
- 后COVID-19状态 (长期COVID) 带来了重大挑战,主要症状包括疲劳和脑雾.
- 缺乏基于证据的治疗方法需要创新的方法来治疗症状.
- 临床试验平台对于评估非药物干预措施至关重要.
研究的目的:
- 评估一个多臂数字去中心化临床试验 (DCT) 平台的可行性.
- 评估长期COVID症状管理的非药物干预措施,以节奏为例.
- 为未来的DCT实施确定挑战和潜在的缓解策略.
主要方法:
- 联合制作的混合方法可行性研究.
- 使用多臂数字去中心化临床试验 (DCT) 平台.
- 评估长期COVID症状管理的节奏干预措施.
主要成果:
- 该平台成功地促进了参与者的电子同意,随机化和数据捕获,用于健康经济评估.
- 确定的挑战包括招聘困难,骗子参与者和高消耗率.
- 证明了长期COVID研究的关键DCT组件的可行性.
结论:
- 数字DCT平台是评估长期COVID的非药物干预措施的可行方法.
- 减轻招募,欺骗和消耗挑战的策略对于成功的未来试验至关重要.
- 进一步开发可以提高长期COVID的全功率DCT的可行性.
