减少病原体的冷沉与冷沉的AHF降低手术输血 (TOP-CLOT) 的试验:为单个中心,前性,集群随机试验的研究协议

科学领域:

• 心血管外科心血管外科
• 血液学 血液学 血液学
• 关键护理医学 关键护理医学

背景情况:

• 心脏外科手术中的手术内出血是发病率和死亡率的重要危险因素.
• 低纤维素水平与增加的出血严重程度和血液产品输血需求相关.
• 目前的纤维素替代疗法 (冷抗血友因子) 由于冷储存而延迟了施用时间.

研究的目的:

• 为了评估是否早期纠正低纤维蛋白质血症与病原减少纤维蛋白质复合物 (IFC) 减少心脏手术患者的异性血制品输血.
• 为了比较立即可用的融化IFC与冷AHF在心脏手术期间治疗急性出血的疗效.

主要方法:

• 一个单中心,前性,集群随机试验,具有适应性设计.
• 接受心脏手术并患有获得的低纤维素生成血症 (FIBTEM A10 ≤ 10 mm) 的患者将被纳入.
• 干预分配 (IFC与冷AHF) 将在1个月的区块中随机进行.

主要成果:

• 该部分尚未提供,因为试验正在进行中.

结论:

• 这项试验旨在提供关于随时可用的IFC在心脏手术中急性出血的临床实用性的证据.
• 这项研究将为临床实践提供有关心脏手术期间低纤维素生成血的最佳管理的信息.