在多中心研究中,自动化红细胞沉率 (ESR) 分析器的性能评估
Flaminia Tomassetti1,2, Cinzia Calabrese1,2, Fabio Bertani3
1Department of Experimental Medicine, University of Rome Tor Vergata, Via Montpellier 1, 00133 Rome, Italy.
Diagnostics (Basel, Switzerland)
|September 28, 2024
概括
三台自动化红细胞沉率 (ESR) 分析仪表现出了卓越的准确性和精度. 这些设备可用于各种规模的临床实验室,不受实验室环境因素的影响.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 血液学 血液学 血液学
- 实验室医学 实验室医学
背景情况:
- 红细胞沉积率 (ESR) 是炎症和传染病的关键诊断标志物.
- 自动化分析仪在ESR测试中提供了提高效率和标准化的潜力.
研究的目的:
- 为了评估三个自动化ESR分析仪的性能:VES-MATIC 5,CUBE 30 TOUCH和MINI-CUBE.
- 评估四个意大利多诊所的场所间的变化,并识别四个意大利多诊所的设备或操作员依赖的影响.
主要方法:
- 与黄金标准的韦斯特格伦方法进行比较分析.
- 使用质量控制材料和新鲜血液样本评估低,中,高ESR范围内的准确性和精度.
- 评估了运行内和运行间的精度,通过多次样本重新分析估计了可重复性.
主要成果:
- 在自动分析仪和韦斯特格伦方法之间观察到强烈的相关性 (R2 > 0.974).
- 所有仪器的变化系数 (CVs) 低于10%,证明了卓越的准确性.
- 在所有ESR范围中证实了高重复性,CVs始终低于10%.
结论:
- 所有三个评估的自动化ESR仪器都表现出最佳的性能特征.
- 这些分析仪适用于各种实验室环境,从大型到小型设施.
- 设备性能强大,并不会受到实验室环境因素或操作员变化的显著影响.
